
近日,公司導引導絲獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準20233031216注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層,1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱:導引導絲適用范圍:該產品用于在經皮冠狀動脈成形術(PTCA)和經皮血管成形術(PTA)中,引導球囊導管或支架系...
2023.08
2023.08
近日,公司親水潤滑導尿管獲得上海藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準20232140170注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱:親水潤滑導尿管適用范圍:產品用于將病人膀胱中的尿液經尿道向體外導出。批準日期:2023年06月25日生效日期:2023年06月25日有效...
2023.06
近日,子公司璞躍醫療一次性輸尿管負壓導引鞘獲得上海藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準20232020149注冊人名稱:上海璞躍醫療器械有限公司注冊人住所:上海市嘉定區江橋鎮金園一路925號3幢3層301室生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱:一次性輸尿管負壓導引鞘適用范圍:產品供泌尿外科手術中,建立內窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。批準...
2023.06
近日,公司親水涂層血管造影導管獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準20233030849注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層,1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱:親水涂層血管造影導管適用范圍:該產品用于注射或輸入對照介質和/或液體,用于血管造影檢查。批準日期:2023年6月20日生效...
2023.06
2023.06
2023.06
2023.05
近日,公司醫用電動吸引器獲得上海藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準20232140055注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱:醫用電動吸引器適用范圍:產品用于醫療機構利用負壓吸出人體中的液體和/或固體。不適用于流產和胸腔負壓吸引。批準日期:2023年...
2023.04
近日,公司指引延長導管獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準20233030388注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱:指引延長導管適用范圍:該產品預期與導引導管結合使用,可進入冠狀脈管系統和/或外周脈管系統的病變區域,并可輔助放置介入器械。...
2023.04