
2024.03
近日,公司β-磷酸三鈣人工骨獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準(zhǔn)20243130405注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱:β-磷酸三鈣人工骨適用范圍:適用于成人骨科手術(shù)時四肢50mm以下非承重性骨缺損的填充,必要時與內(nèi)、外固定產(chǎn)品配合使用。批準(zhǔn)...
2024.03
近日,公司導(dǎo)引導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準(zhǔn)20243030311注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱:導(dǎo)引導(dǎo)管適用范圍:用于以介入治療方式進(jìn)入血管系統(tǒng),為介入治療建立通道。批準(zhǔn)日期:二O二四年二月二十一日生效日期:二O二四年二月二...
2024.02
近日,公司親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準(zhǔn)20243030310注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱:親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)管適用范圍:用于以介入治療方式進(jìn)入血管系統(tǒng),為介入治療建立通道。批準(zhǔn)日期:二O二四年二月二十一日生效日期:...
2024.02
2024.02
2024.01
近日,子公司德瑞醫(yī)療骨水泥成型套裝獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:粵械注準(zhǔn)20242040147注冊人名稱:珠海德瑞醫(yī)療器械有限公司注冊人住所:珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)定灣三路352號1棟生產(chǎn)地址:珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)定灣三路352號1棟一層、二層,2棟一、二、三層, 3棟二、三、四、五層產(chǎn)品名稱:骨水泥成型套裝適用范圍:用于膝關(guān)節(jié)用骨水泥定型,不包含植入體內(nèi)的組件。批準(zhǔn)日期:2024年01月...
2024.01
近日,子公司七木醫(yī)療輸尿管球囊導(dǎo)管獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準(zhǔn)20242140036注冊人名稱:上海七木醫(yī)療器械有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層207B區(qū)生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)、C區(qū)-2和2幢2層A1區(qū)除外)、上海市嘉定區(qū)金園一路929號2號樓1層、2層、3層、4層產(chǎn)品名稱:輸尿管球囊導(dǎo)管適用范圍:產(chǎn)品用于輸尿管狹窄的...
2024.01
近日,子公司璞躍醫(yī)療醫(yī)用控壓沖吸系統(tǒng)獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準(zhǔn)20242060021注冊人名稱:上海璞躍醫(yī)療器械有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號3幢3層301室生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱:醫(yī)用控壓沖吸系統(tǒng)適用范圍:供醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,與該公司生產(chǎn)的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器(型號:PY-IPE)及內(nèi)...
2024.01
2024.01