2023年是疫情管控放開后的第一年，醫療設備市場迎來機遇與挑戰并存的新發展階段。醫療資源持續擴容下沉，反腐糾風不斷加壓升級，政策環境對醫療設備市場的影響日益加深，推動行業向更高效、更創新、更規范的方向砥礪前行。梳理2023年醫療行業相關政策，通過對政策重要性、與醫療設備市場相關度、影響時效性、業界關注度等因素進行綜合考量，篩選出影響醫療設備市場十大政策，以期與業內同仁一起展望未來,共同探索后疫情時代的醫療設備發展之路。

一．國家衛生健康委發布《大型醫用設備配置許可管理目錄（2023年）》

新版目錄大幅減少大型醫用設備配置許可事項，管理品目由10個調整為6個。其中，甲類由4個調減為2個，乙類由6個調減為4個。值得關注的是，PET/MR由甲類調整為乙類，CT、磁共振調出管理品目，甲類大型醫用設備兜底條款設置的單臺（套）價格限額由3000萬元調增為5000萬元，乙類由1000-3000萬元調增為3000-5000萬元。此次目錄修訂可提升醫療機構采購大型設備的自主性，有望促進CT、磁共振等設備在基層醫療機構和民營醫療機構的普及。

二．國家中醫藥管理局、國家發展改革委、國家衛生健康委印發《關于全面加強縣級中醫醫院建設基本實現縣辦中醫醫療機構全覆蓋的通知》

《通知》要求未設置中醫醫療機構的縣級行政區域應設置1所政府舉辦的縣辦中醫醫療機構，優先設置縣級中醫醫院。目前，全國共有2843個縣級行政區，尚有約12.86%的區域未設置縣級中醫醫療機構，表明未來需要新增約365家縣級中醫醫院，加之存量縣級中醫醫療機構也需要按政策要求加強設備配置和醫療服務能力建設，有望帶來大規模醫療設備采購需求。

三．中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于進一步深化改革促進鄉村醫療衛生體系健康發展的意見》

《意見》對強化鄉村醫療衛生機構資源和服務能力提出明確要求，包括“重點支持建設一批能力較強、具有一定輻射和帶動作用的中心鄉鎮衛生院”“力爭常住人口超過5萬人或服務半徑大的縣（市、旗）至少有1所縣級醫院（包含中醫醫院）達到二級甲等醫院醫療服務能力”等具體舉措，并要求到2025年取得明顯進展。目前各地正在出臺具體的實施意見或方案，2024年將迎來機構擴容和設備提檔升級的重要機遇期，有望為醫療設備廠商帶來顯著的業績增量。

四．國家衛生健康委等六部委發布《關于開展緊密型城市醫療集團建設試點工作的通知》

緊密型城市醫療集團建設推動城市醫聯體建設進入新階段，目前已在北京市朝陽區、河南省鄭州市等81個城市展開試點，未來三年要全面完成試點建設并形成可復制經驗全國推廣。將為醫療設備市場帶來兩方面重大轉變：一是醫療集團內一體化管理將推動設備集中帶量采購，進一步壓低成交價格；二是醫療設備將開啟“采用分離”時代，各大廠商原有的銷售資源網絡面臨重塑。

五．國家衛生健康委等10部門印發《關于全面推進緊密型縣域醫療衛生共同體建設的指導意見》

《指導意見》對縣域醫共體的外部管理、內部運行、完善服務、支持政策等方面作出了明確的規定，對組建數量不搞“一刀切”，人口較多或面積較大的縣可組建2個以上縣域醫共體，并要求地方政府對設備購置等發展建設支出進行足額安排。意味著縣域醫共體在全國范圍內真正開始全面落地，到2027年要基本實現全覆蓋。與緊密型城市醫療集團建設相類似，縣域醫療機構也將以更大體量和供應商談判議價，基層醫療設備市場將迎來新一輪洗牌。

六．國家衛生健康委等14部門印發《2023年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》

《工作要點》拉開了最嚴反腐風暴的序幕，涉及到醫療行政單位、醫療機構、醫藥協會、醫藥企業、經銷商、醫藥代表等各個主體和環節，重點整治“帶金銷售”、不履行采購合同等典型問題。在此次“全領域、全鏈條、全覆蓋”的反腐高壓下，從醫療機構到設備廠商都迎來一次考驗，2023年醫療設備采購量出現明顯下滑。但從長遠看，有望帶動行業風氣得到改善，倒逼醫療行業逐步向合規化發展。

七．財政部等4部門印發《關于進一步加強公立醫院內部控制建設的指導意見》

《指導意見》高度強調黨的領導，明確公立醫院黨委主要負責人是整體內部控制建設與實施的第一責任人，壓實了“一把手”責任。同時，要求嚴格按規定程序配置各類設備資產，嚴禁舉債購置大型醫用設備，規范國有資產出租出借和處置行為，落實定期清查盤點制度，將引導公立醫院合理配置適宜設備，嚴控無序擴張和無序競爭。

八．國家衛生健康委《關于推動臨床專科能力建設的指導意見》

《指導意見》以促進優質醫療資源擴容和區域均衡布局為核心目標，全面加強臨床專科能力建設。明確二級以上綜合醫院要全面提升內科、外科、婦產科、兒科、急診、精神科等人民群眾就診需求高、就診量大的基礎學科服務能力，同時強化麻醉、影像、檢驗、重癥、病理等平臺學科的專業技術水平，將從科室建設的層面帶動相關醫療設備需求的增長。

九．國家衛生健康委《“十四五”大型醫用設備配置規劃》

《規劃》明確“十四五”期間大型醫用設備配置數量和準入標準，提出全國規劃配置大型醫用設備3645臺，其中：甲類117臺，乙類3528臺。從配置規劃看，“十四五”期間各類大型醫療設備迎來大幅增長，為大型醫療設備廠商供給端擴容帶來空間。

十．國務院辦公廳印發《中醫藥振興發展重大工程實施方案》

《實施方案》進一步加大“十四五”期間對中醫藥發展的支持力度，將中醫藥服務體系“揚優強弱補短”建設置于首位，提出建設若干國家中醫醫學中心和國家區域中醫醫療中心、一批國家中醫優勢專科、130個左右中醫特色重點醫院、一批中醫康復中心、35個左右國家中醫疫病防治基地等重點任務，將從醫療資源擴容和均衡布局的角度優化中醫醫療服務供給，同時帶動診療設備需求的大幅增長。

來源：醫招采

轉載自：中國醫療器械行業協會