注冊證編號：國械注準 20193030562 

        注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司 

        注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號2幢 

        生產地址：上海市嘉定區金園一路925號 

        產品名稱：一次性使用指引導絲 

        結構及組成：指引導絲組成包括導絲和保護套，導絲由X射線不能穿透的簧 圈（鉑鎳絲）、不銹鋼簧圈、頭端芯絲、鎳鈦管和尾端芯絲構成，導絲頭端芯絲涂覆帶有親水涂層的含鎢聚氨酯。產品包裝內配附一支塑型針。經環氧乙烷滅菌， 一次性使用。貨架有效期三年。 

        適用范圍：適用于在經皮冠狀動脈成形術（PTCA）和經皮血管成形術（PTA) 中，引導球囊導管或支架系統送達病變部位。 

        備注：原《分類目錄》產品編碼為 6877。 

        批準日期：二〇一九年七月三十日 

        有效期至：二〇二四年七月二十九日