
2023-11-17
近日,公司親水涂層導引導絲獲得國家藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證,具體如下:
注冊證編號:國械注準20233031690
注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司
注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢
生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層,一幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)
產品名稱:親水涂層導引導絲
適用范圍:該產品用于介入手術中,引導球囊導管或支架系統送達病變部位。
批準日期:2023年11月16日
生效日期:2023年11月16日
有效期至:2028年11月15日
親水涂層導引導絲的獲批,進一步完善了公司在血管介入產品管線的布局。
未來,公司將持續秉承“創新服務健康,品質鑄就非凡”的發展理念,為中國醫療器械行業發展提供助力,為患者提供更加優質、豐富的治療選擇!