
2023-01-16
近日,公司按壓式球囊擴充壓力泵獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:
注冊證編號:滬械注準20232030005
注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
產(chǎn)品名稱:按壓式球囊擴充壓力泵
適用范圍:供醫(yī)療機構(gòu)在介入手術(shù)中向球囊擴張導(dǎo)管加壓、泄壓,使球囊擴張和回縮,監(jiān)測并控制球囊的壓力。
批準日期:2023年01月13日
生效日期:2023年02月02日
有效期至:2028年01月12日